Роаккутан - лікарський препарат протизапальної та протівосеборейное дії для лікування вугрів. Відноситься до ретиноїдами (структурних аналогів вітаміну A).

Форма випуску та склад

Роаккутан випускається у формі капсул: овальних, непрозорих, з корпусом і кришечкою коричнево-червоного і білого кольору і чорним написом на поверхні «ROA 10» або «ROA 20»; вміст - однорідна суспензія жовтого або темно-жовтого кольору (по 10 штук в блістерах, в картонній пачці 3 або 10 блістерів).

В 1 капсулі міститься:

• Діюча речовина: ізотретиноїн - 10 або 20 мг;
• Допоміжні компоненти: віск бджолиний жовтий, соєвих бобів масло, соєвих бобів масло частково гідрогенізована, соєвих бобів масло гідрогенізована;
• Корпус і кришечка капсули: желатин, титану діоксид, 85% гліцерин, барвник оксид заліза червоний, Каріон 83 (манітол, крохмаль картопляний гідролізований, сорбітол);
• Склад чорнила: барвник оксид заліза чорний, шелак (допускається застосування готових чорнила Opacode Black S-1-27794).

Показання до застосування

Роаккутан застосовують для лікування важких форм акне (конглобатні акне, акне з ризиком утворення рубців або вузликово-кістозні акне) і акне, які чинять спротив інших видів терапії.

Протипоказання

абсолютні:

• Виражена гіперліпідемія;
• Гіпервітаміноз A;
• Печінкова недостатність;
• Одночасне лікування тетрациклінами;
• вагітність;
• Період годування груддю;
• Дитячий вік до 12 років;
• Гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів препарату.

Відносні (приймають з обережністю, підвищений ризик побічних ефектів):

• Цукровий діабет;
• Порушення ліпідного обміну;
• ожиріння;
• алкоголізм;
• Депресія в анамнезі.

Спосіб застосування та дозування

Роаккутан приймають всередину під час прийому їжі один або два рази на добу. Доза підбирається індивідуально в ході лікування і залежить від терапевтичної ефективності і побічних дій препарату.

Початкова доза становить 0,5 мг / кг маси тіла на добу. У більшості пацієнтів доза коливається в діапазоні 0,5-1,0 мг / кг маси тіла на добу. При важких формах захворювання або при наявності акне тулуба добова доза Роаккутана може становити до 2 мг / кг маси тіла. Встановлено, що профілактика рецидивів і частота ремісії оптимальні при курсовій дозі 120-150 мг / кг, тому тривалість лікування різна і залежить від добової дози у конкретного пацієнта. Як правило, повної ремісії вдається домогтися за 16-24 тижні терапії. При поганій переносимості препарату лікування продовжують в менших дозах і, відповідно, його тривалість збільшується.

У більшості випадків для повного одужання досить одного курсу терапії. При явних рецидивах призначають повторний курс в тих же добових і курсових дозах. Після відміни препарату поліпшення спостерігаються ще протягом 8 тижнів, тому повторний курс можливий тільки після закінчення цього терміну.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю Роаккутан призначають в менших дозах, починаючи з 10 мг на добу, з подальшим поступовим збільшенням дози до 1 мг / кг на добу або максимально переносимої.

Побічна дія

Побічні ефекти препарату в більшості випадків залежать від дози. При застосуванні Роаккутана в рекомендованих дозах співвідношення користь-ризик (з урахуванням тяжкості захворювання) прийнятно для пацієнта. Як правило, побічні дії оборотні і зникають після відміни препарату або корекції дози, але деякі з них можуть зберігатися навіть після припинення терапії.

При застосуванні Роаккутана можливі побічні явища з боку наступних систем і органів:

• Травна система: діарея, панкреатит (описані окремі випадки з фатальним результатом), нудота, кровотечі, ілеїт, коліт, гепатит (в окремих випадках), транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ;
• Дихальна система: рідко - бронхоспазм (як правило, у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі);
• Кістково-м'язова система: артрит, тендиніти, болі в м'язах з підвищенням або без підвищення рівня креатинфосфокінази в сироватці, гиперостоз, звапніння сухожиль і зв'язок, болі в суглобах, інші зміни кісток;
• Система кровотворення: зниження гематокриту, нейтропенія, прискорення швидкості осідання еритроцитів, анемія, лейкопенія, зменшення або збільшення числа тромбоцитів;
• Центральна нервова система і психічна сфера: головний біль, судомні напади, депресія, порушення поведінки, підвищення внутрішньочерепного тиску;
• Органи почуттів: світлобоязнь, порушення гостроти зору, порушення темнової адаптації; рідко - кератит, кон'юнктивіт, набряк зорового нерва, порушення сприйняття кольору, блефарит, подразнення очей, Лентікулярная катаракта, порушення слуху на певних звукових частотах;
• Імунна система: системні або місцеві інфекції, спричинені грампозитивними збудниками;
• Ефекти, обумовлені гіпервітамінозом A: сухість слизових оболонок, в тому числі носової порожнини (кровотечі), губ (хейліт), очей (оборотне помутніння рогівки, кон'юнктивіт, непереносимість контактних лінз) і гортаноглотки (захриплість);
• Дерматологічні реакції: свербіж, пітливість, паронихии, висип, еритема обличчя / дерматит, ониходистрофии, пиогенная гранульома, стійке витончення волосся, посилене розростання грануляційної тканини, фульмінантні форми акне, оборотне випадіння волосся, гіперпігментація, фотоаллергіях, гірсутизм, фотосенсибілізація, загострення акне (в початку лікування), легка травмуванню шкіри;
• Лабораторні показники: гіперхолестеринемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія; рідко - гіперглікемія; в окремих випадках - вперше виявлений цукровий діабет, підвищення активності креатинфосфокінази в сироватці (особливо у пацієнтів, які отримують інтенсивне фізичне навантаження);
• Інші реакції: гематурія, васкуліт, гломерулонефрит, лімфаденопатія, протеїнурія, системні реакції гіперчутливості.

В ході постмаркетингового спостереження описані випадки розвитку важких шкірних реакцій (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема).

особливі вказівки

Роаккутан повинен призначати лікар-дерматолог, знає про ризик тератогенності і має досвід застосування системних ретиноїдів.

У пацієнтів, які отримують Роаккутан або застосовували його протягом останнього місяця, не можна брати донорську кров.

До лікування, через один місяць після його початку і кожні три місяці рекомендується контролювати печінкові ферменти, рівень ліпідів в сироватці натще і функцію печінки.

Загострення акне, що відмічається в окремих випадках після початку лікування, проходить протягом 7-10 днів і не вимагає корекції дози.

У хворих, які отримують Роаккутан, і протягом 5-6 місяців після закінчення курсу необхідно уникати лікування лазером, проведення глибокої хімічної дермабразии і епіляції за допомогою аплікацій воску.

У разі непереносимості контактних лінз на час лікування препаратом слід використовувати окуляри.

Необхідно обмежувати вплив ультрафіолетових і сонячних променів, і використовувати сонцезахисні креми зі значенням захисного фактора не менше 15 SPF.

При розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії, запальних захворюваннях кишечника з вираженою геморагічної діареєю і важких алергічних реакціях Роаккутан слід негайно скасувати.

Через можливого зниження гостроти нічного зору пацієнти повинні бути обережними, керуючи автомобілем у нічний час. Слід ретельно контролювати стан гостроти зору.

лікарська взаємодія

Через ризик підвищення внутрішньочерепного тиску одночасний прийом Роаккутана і тетрацикліну протипоказаний.

Препарат може послаблювати ефективність прогестеронсодержащіх коштів, тому не рекомендується застосовувати контрацептиви з малими дозами прогестерону.

Через можливе посилення місцевого подразнення протипоказано одночасне застосування изотретиноина і місцевих кератолитических або ексфоліативних препаратів для лікування акне.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Препарат Роаккутан є сильнодіючим внутрішнім засобом від прищів тільки для важких форм акне. Його можуть пити виключно за призначенням дерматолога строго по зазначеним дозам. Роаккутан від прищів можуть призначити спочатку, якщо інші види лікування не допомогли, а форма акне вкрай важка. Препарат має дуже багато побічних ефектів і тільки 50% повністю виліковуються від прищів при прийомі Роаккутан.

Як Роаккутан лікує прищі

До кінця принцип роботи Роаккутана не встановлено, але лікарі пов'язують це з придушенням вироблення шкірного сала і зменшенням розмірів камедонів за допомогою основної активної речовини ізотретиноїн. Доведено, що ізотретиноїн володіє антисептичною дією.

Також ізотретиноїн истончает роговий шар епідермісу, щоб легше проникнути вглиб ураженої ділянки. Завдяки тому, що Роаккутан пригнічує виділення шкірного сала шляхом зменшення самих сальних залоз, це дозволяє скоротити міграцію бактерій в протоках. А завдяки тому, що роговий шар истончен, шкірного сала є вихід назовні, з чого не виникає закупорки пори і в результаті прища.

Роаккутан від прищів, повторимося ще раз, призначає тільки лікар і, бажано, дерматолог. При легких і середніх формах акне не варто відразу починати з Роаккутана. Його ефективність не завжди виправдана: кількість побічних ефектів перевищує можливість мати чисте обличчя. Всього лише половина з тих, що лікуються від прищів Роаккутаном, повністю позбулася його. Решта не позбулися взагалі або після припинення застосування препарату отримали агресивний рецидив.

Ми не будемо прописувати тут дози, тому що їх може призначити тільки лікар саме під ваш стан. Але продається в аптеках він в дозуванні по 10 мг і 20 мг. В середньому лікування прищів Роаккутаном триває від 4-х місяців до 6 місяців. Тривале застосування препарату не рекомендується. Весь час лікування треба контролювати вашим лікарем. Часто в перші дні лікування спостерігається різке загострення прищів, а також після припинення лікування стан шкіри може йти не поліпшення. Роаккутан приймають у вигляді капсул під час їжі. Щомісяця необхідно здавати загальний аналіз крові та інші аналізи, запропоновані лікарем. При виявленні у себе будь-яких побічних ефектів, відразу повідомляти лікаря.

Взаємодія Роаккутан з іншими препаратами і процедурами

Не слід поєднувати Роаккутан з вітаміном А, може виникнути гіпервітаміноз А. Не слід застосовувати з тетрациклінами і контрацептивами з вмістом прогестерону.

Через істончанія рогового шару шкіри, не можна перебувати на сонці або користуватися сонцезахисними засобами з високі рівнем SPF. Під час лікування і протягом 1 року після лікування заборонені процедури епіляції, хірургічних і косметичних втручань, лазерні втручання, дермабразія. Це пов'язано з високим ризиком отримання рубців і пігментних плям.

Вагітним жінкам і годуючим грудьми ні в якому разі не можна лікувати прищі Роаккутаном, тому що це безпосередньо впливає на плід. Перед призначенням лікування, лікар змушує зробити двічі тест на вагітність. Під час лікування Роаккутаном необхідно строго дотримуватися контрацептивів, в іншому випадку дитина може не народитися.

Побічні дії Роаккутан

Роаккутан від прищів має безліч жахливих побічних дій, які мають шанс виникнути при застосуванні препарату. Вони детально описані в інструкції препарату, а тут ми розпишемо найчастіші.

• Біль в кістках, сухість шкіри, слизових оболонок, головний біль, температура, нудота, висип, свербіж, кров з носа, неперносімость контактних лінз - спостерігається у більшості хворих, тому що це пов'язано з гіпервітамінозом А.
  
• набряки, оніміння кінцівок, біль в животі, безсоння і, навпаки, надмірна сонливість, чутливість до світла, дерматит особи, висип, пітливість - приблизно у 10%
• агресивне чи замкнутий поведінку, депресія, суїцидальна стан, судоми, внутрішньочерепний тиск, кровотечі внутрішні, захворювання кишечника і інше.

Існує й інший подібний препарат Акнекутан. Він з'явився на російському ринку зовсім недавно з 2010 року і має менше побічних ефектів, хоча також заснований на ізотретиноїном, але через кров проходить меншу кількість изотретиноина, а кількість діючих речовин таке ж як при Роаккутаном. Але про цей препарат у нас є окрема стаття.

Скільки коштує Роаккутан

Роаккутан крім всіх своїх небезпечних побічних дій, має і високу ціну в залежності від дозування від 1300 до 2900 руб за упаковку 30 капсул.

• по 10 мг - близько 1500 руб
• по 20 мг - близько 2600 руб

Роаккутан Відгуки

Я була в дуже небезпечному стані - все обличчя в вибоїнах і запаленнях, нічого вже не допомагало: ні косметолог, ні дерматолог, ні вітаміни, ін'єкції, переливання крові і т.д. Дерматолог призначила Роаккутан і про чудо - через тиждень особа стало ще гірше ніж раніше. Я прийшла до неї в люті, але вона мене заспокоїла, що багато так реагують спочатку загостренням, далі - легше. Дорогі капсули, мені вистачало 1 упаковки на місяць. Лікувалася півроку. Особа стало помітно краще, вже не таке страшне як раніше, але повністю прищі не пройшли, вибоїни залишилися, плями та й запалення теж є. Зараз у мене перерва в лікуванні, дерматолог хоче щоб я ще раз пройшла курс через 2 місяці і каже, що після закінчення лікування або буде новий рецидив, або піде на поліпшення.

Мені запропонував відразу дерматолог почати з Роаккутана. Я вивчила інструкцію і прийшла в шок. Після нього не можна народжувати ще 2 роки мінімум і вже, вибачте, але я не готова пожертвувати своїм здоров'ям і дитиною заради якихось примарних поліпшень. Я відмовилася від лікування Роаккутаном, краще просто буду пити вітамін А. До речі, коли завагітніла, прищі самі пройшли і були вони у мене не дуже вже страшні, як на фотках.

Довго страждаючи в рішеннях, все-таки зважився на Роаккутан. Багато гнійників по всьому лиці, кожен день по 2-3 вилазило, багато підшкірних. Зовнішні ліки і антибіотики не допомагали. Почав приймати Роаккутан, за перші 2 тижні стало ще гірше, але потім затихло і по-тихому стало особа чиститься, АЛЕ прийшла жахлива депресія мало не до кінця кінців, боліла сильно печінку і постійно хотів спати. Але я пройшов весь курс, вистояв і тепер ходжу з чистим обличчям і щасливий. Дякую всім, Роаккутан мене врятував, хоч і дав відчути свою страшну міць.

33 коментаря на Роаккутан від прищів:

Для системного лікування (тобто лікування всього організму) використовується ізотретіноїн(Це), який приймається всередину і випускається під декількома торговельними (фірмовими) назвами:

• Роаккутан,
• Акнекутан.

Обидва зазначених препарату містять изотретиноин, але Акнекутан зроблений по більш прогресивної технології LIDOSE і має менше побічних ефектів. Розглянемо обидва препарати докладніше.

Попередження: зазначені препарати НЕ призначені для самолікування. Через наявність серйозних побічних ефектів лікування обов'язково має відбуватися під наглядом дерматолога.

Роаккутан

Роаккутан застосовується з 1982 року. Випускається в капсулах по 10 і 20 мгдля вживання всередину. В упаковці 30 капсул. Середня ціна упаковки по 20 мг в Москві на 1 грудня 2013 року - 2400 рублів.

Призначається з розрахунку 0,4-1,0 мг / кг на добу (оптимально 0,5 мг / кг) і приймається протягом 16 і більше тижнів рівними частинами 2 рази на день після їди до досягнення курсової (загальною, сумарною) дози 120 мг / кг.

приклад розрахункудози Роаккутана для людини масою 60 кг:
60 кг × 0.67 мг / кг = 40 мг. Цифра 0.67 підібрана для зручності, щоб щодня приймати Роаккутан по 1 капсулі (20 мг) вранці і ввечері після їжі.

Тривалість прийому повної курсової дози: 120 / 0.67 = 179 днів, тобто 25 повних тижнів і ще 4 дні.

Необхідна кількість упаковок по 20 мг на курс лікування: (179 днів × 2 капс. / День) / 30 капс. / Упак. = 12 упаковок.

орієнтована вартістьповної курсової дози Роаккутана в даному розрахунку дорівнює: 12 упаковок × 2400 руб. / упак. = 28 800 руб.

Якщо потрібен повторний курс Роаккутана, перерва між курсами повинен становити не менше 8 тижнів.

Роаккутан взаємодіє з ретиноєвої рецепторами сальних залоз, що призводить до ряду корисних ефектів:

• придушення. Найбільше зниження секреції відзначається через місяць лікування (на 80-90%), після відміни препарату секреція знижена ще кілька місяців і потім повільно повертається до початкових значень.
• в вуграх надовго знижується кількість.
• зменшується утворення комедонов за рахунок нормалізації розподілу епітеліальних клітин усть волосяних фолікулів і проток сальних залоз.
• відзначається протизапальну дію за рахунок регулювання активності лейкоцитів.

показаннядо призначення Роаккутана (він призначається переважно хворим чоловічої статі):

• важкі форми акне,
• схильність до утворення рубців,
• неефективність лікування антибіотиками.

Незважаючи на високу ефективність Роаккутана, його побічні ефекти досить численні і небезпечні, тому лікування повинно проводитися під контролем дерматолога. Більшість побічних ефектів обумовлені гіпервітамінозом A:

• тератогенность (поява вроджених вад розвитку плоду). На сперматогенез ізотретиноїн не діє, тому чоловікам немає необхідності оберігатися,
• сухість слизових і зниження сльозовиділення,
• кон'юнктивіт ( запалення слизової оболонки ока), Збільшення кількості в кон'юнктиві,
• риніт (запалення слизової носа) І колонізація її стафілококом,
• хейліт (запалення слизової оболонки губ),
• уретрит (запалення слизової оболонки сечівника),
• носові кровотечі,
• бронхіт ( запалення бронхів),
• порідіння волосся,
• головний біль,
• нудота,
• помірна болючість в м'язах,
• скутість і болю в суглобах (артралгії), запалення сухожиль,
• зрідка бувають тимчасове зниження слуху через 1-3 тижні лікування, тимчасова короткозорість, необоротна катаракта ( помутніння кришталика).
• на 4-8-му тижні лікування можлива поява і вузлуватої еритеми (навіть при лікуванні низькими дозами изотретиноина).

Раніше вважалося, що Роаккутан може збільшувати кількість депресій і схильність до суїциду, Що часто буває при важких акне (див.), Але при більш детальному розгляді виявилось, що це не так, а успішне лікування акне Роаккутаном покращує психологічний стан пацієнтів.

При лікуванні потрібне обов'язкове спостереження дерматолога і регулярне виконання аналізів крові:

1. загальний (клінічний) аналіз крові (можлива анемія);
2. біохімічний аналіз крові по ряду показників:
   • АСТ, АЛТ (можливе зростання активності трансаміназ),
   • холестерин, тригліцериди (можлива гіперліпідемія),
   • лужна фосфотаза.

Аналізи крові виконуються до початку лікування і через місяцьпісля його початку. При відсутності відхилень наступний аналіз кожного разу призначається через 3 місяці. Якщо намітилося зростання будь-яких показників - щомісяця.

Низькодозовані схеми лікування Роаккутаном

З метою боротьби з побічними ефектами на Заході часто практикують комбінацію зниженою добової дозиизотретиноина (10-20 мг / добу) із зовнішнім лікуванням ретиноїдами (0.05% -ний крем з ізотретиноїном).

відома також схема лікування низькими дозамиизотретиноина по 5-10 мг на добу (до загальної дози 1-15 мг / кг) при себореї ( підвищеній секреції шкірного сала), І, в осіб з психосоматичними порушеннями ( хворобами тіла, що розвиваються під впливом психогенних факторів).

Під час прийому Роаккутана небажано приймати алкоголь(Знижується ефект лікування).

Акнекутан

(В РФ - Акнекутан, в Україні - Акнетіном, В Білорусі обидва не зареєстровані)

Протягом 20 років Роаккутан був єдиним препаратом изотретиноина для прийому всередину, поки в 2001 року не були була запатетована нова технологія виробництва LIDOSE. Її суть в наявності двох додаткових компонентів в складі препарату Акнекутан, які забезпечують хороше розчинення і поліпшене (на 20%) всмоктуванняизотретиноина з кишечника, менше залежить від прийому їжі.

Акнекутан аналогічний Роаккутаном, проте капсули Акнекутана містять по 8 або 16 мгизотретиноина. Рекомендовану добову дозу (0,4-0,8 мг / кг, у важких випадках до 2 мг / сут.) Приймають 1 раз на день або ділять на 2 прийоми на день під час їжі. Сумарна курсова доза - 100-120 мг / кг, приймається за 16-24 тижні. Ціна акнекутана в Москві на 1 грудня 2013 року - 1 650 руб. за 30 капсул по 16 мг.

Показання ті ж, що і для Роаккутана. При поганій переносимості можна приймати в меншій дозі, але триваліше. Повторний курс можливий не раніше 8 тижнів після закінчення попереднього.

Побічні ефектиАкнекутана, в принципі, ті ж самі, що і у Роаккутана, проте повідомляється про відсутність:

• алопеції ( облисіння),
• головного болю,
• диспепсії ( розлад травлення),
• паронихии ( запалення околоногтевого валика пальця).

Ще по темі:

коментарів 6 до замітці «Системні ретиноїди (изотретиноин: роаккутан, акнекутан) для лікування акне»

1. Моя вага 50 кг. Чи можна розділити таблетку навпіл, щоб вийшло 0,5?

   Там не таблетки, а капсули. Ні, ділити не треба - просто приймайте в 2 рази рідше (і обов'язково з жирною їжею). Ізотретіноїн повільно виводиться з організму, так що більш рідкісний прийом допустимо. Зараз намагаються призначати Ізотретіноїн (Роаакутан) в мінімально ефективних дозах для зменшення побічних ефектів (1-2 рази на тиждень), комбінуючи з зовнішніми ретиноїдами і іншими препаратами для лікування вугрів.

2. Підкажіть, будь ласка, Низькодозовані схему лікування ...

   Низькодозований - це мінімально ефективна. Наприклад, від 5-10 до 30-40 мг ізотретиноїну в тиждень. Особисто мені для підтримки ефекту достатньо 20 мг на тиждень. Обов'язково приймати з жирною їжею.

   як я зрозуміла: приймаємо низьку дозу, мажемо особа ретиноїдами, якими, наприклад?

   Як тоді вираховувати загальну кумулятивну дозу (вага 65 кг)?

   Кумулятивна доза для изотретиноина при прийомі всередину - 120 мг / кг. При масі 65 кг це (120 мг / кг) x 65 кг = 7800 мг. Якщо приймати 1 капсулу 20 мг на тиждень, для досягнення кумулятивного знадобиться 7,5 років. Але влітку через активне сонця прийом ізотретиноїну всередину краще припинити і використовувати сонцезахисні креми. Таким чином, якщо приймати низькі дози Роаккутана і робити перерву на квітень-серпень, про кумулятивну дозу можна не турбуватися. Зовнішні ретиноїди (адапален) всмоктуються тільки в невеликому ступені і при розрахунку кумулятивної дози ними можна знехтувати, адже чим частіше ви використовуєте зовнішні ретиноїди, тим менше потрібно системних.

3. Не зовсім можу розібратися в розрахунках, підкажіть будь ласка.
   Якщо моя вага 70 кг і почав я приймати по одній таблетці 20 мг в день, то скільки знадобиться часу для досягнення кумулятивної дози?
   І ще, якщо вага в період прийому зменшується, на скільки важливо це враховувати в дозуванні?

   Кумулятивна (загальна, сумарна) доза для ізотретиноїном дорівнює 120 мг / кг.
   120 мг / кг x 70 кг / 20 мг = 420 днів.

   Так, слід перераховувати при зменшенні ваги. Я дуже не раджу самолікування системними ретиноїдами і не рекомендую приймати кумулятивну дозу повністю. Це багато, і дуже ймовірні серйозні побічні ефекти. Краще обмежитися мінімально ефективною дозою.

4. Якщо моя вага 75 кг, і мій лікар мені призначив Акнетіном по 0,4 / кг на перший місяць, то якими порціями мені краще приймати капсули? 2 по 16, або 1 по 16, а друга 8, враховуючи що кумулятивна доза 7500 мг.

   Це краще питати у лікаря. Важко зрозуміти, що таке 0,4 / кг. Ймовірно, по 40 мг у день. Мій досвід показує, що це висока доза, швидко з'являться побічні ефекти (в першу чергу ретиноєвий дерматит). Я б радив приймати по 16 мг один раз на день. Тим більше зараз літо, а ретиноїди посилюють чутливість до ультрафіолету.

5. Через скільки часу після відміни препарату можна планувати вагітність?

   Вважається, що за 2 місяці системні ретиноїди повністю виводяться з організму, так що потім можна. Якщо хочете більшої впевненості, відмірюють 3-4 місяці або навіть більше.

6. Доброго дня. Я в розгубленості. У мене була дуже жирна шкіра і дрібне акне на обличчі, грудях, плечах і спині. Мені 30, проблеми зі шкірою починаючи з перехідного віку. Брала ізотретиноїн під наглядом лікаря 7 місяців (Французькі Curacné і Acnétrait). У перший місяць 10 мг в день, після збільшували на 5-10 мг щомісяця і дійшли до 60 мг в день в останні 2 тижні. Моя вага 55 кг.

   З перших кількох тижнів прийому повністю припинилися запалення на обличчі й тілі. Через півтора місяці шкіра стала ідеальною на обличчі, пори звузилися. Далі почалися побічні ефекти, т.к доза збільшувалася. Загальну кумулятивну дозу набрала, аналізи крові були в нормі. Через 3 тижні після відміни лоб став з нерівностями, пізніше поступово почало з'являтися акне, з кожним місяцем все гірше: лоб, низ щік, верх щік, ніс, груди. Поки спина чиста. З моменту скасування пройшло 5 місяців. У чому може бути причина такого швидкого рецидиву? Дуже засмучена.

   Причина рецидиву - то, що причини акне залишилися. Це в першу чергу підвищена активність андрогенів. На вашому місці можна спробувати антиандрогенні препарати (оральні контрацептиви з антиандрогенною ефектом), препарати цинку (поодинці вони малоефективні), використовувати зовнішні ретиноїди на найскладніші місця, а також нікотинамід всередину - якщо утворюються великі підшкірні запальні вузли (а при дуже жирній шкірі вони вірогідні).

Для цитування:Львів А.Н., Кирилюк А.В. Роаккутан® в терапії вугрової хвороби: стандартні режими терапії і нова схема низьких доз // РМЗ. 2008. №23. С. 1 541

Близько 25 років тому в світовій науковій літературі з'явилися перші повідомлення про можливість перорального застосування изотретиноина (13-цис-ретиноєва кислота - Роаккутан®, «Ф. Хоф-фманн-Ля Рош Лтд.», Швейцарія) для лікування важких форм вугрової хвороби. Терапевтичний тріумф даної методики при складних запальних та склерозирующих формах акне, інших дерматозах (наприклад, розацеа) підтверджувався численним, що постійно збільшується, з року в рік числом солідних публікацій, що з позицій доказової медицини дозволило не тільки достовірно оцінити клінічну ефективність препарату, а й об'єктивізувати його переносимість, а також скласти чіткий спектр показань і протипоказань.

Які ж в даний час міцно сформовані принципи системної терапії акне Роаккутаном і які можливі шляхи модифікації добре відомих схем? Перш ніж відповісти на це питання, звернемося до унікальних ціторегуляторним і фармакокинетическим властивостям препарату, що дозволяє відповідно до сучасних показаннями і індивідуальної ситуацією в більшості випадків відразу розглядати його як препарат першої лінії для инициального лікування акне.
До початку 70-х років XX століття в спеціальній літературі стали з'являтися відомості про наявність у одного з цис-похідних ретиноєвої кислоти яскраво виражених регуляторних властивостей по відношенню до сальних залоз тварин і людини. Через кілька років цей препарат був введений в клінічну практику під міжнародним назвою изотретиноин (13-цис ізомер ретиноєвої кислоти), запатентований як Роаккутан® (F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland). Вивченню унікальних властивостей препарату було присвячено значну кількість робіт у всьому світі. Встановлено, що Роаккутан®, взаємодіючи з ядерними рецепторами, впливає на процеси диференціювання клітин сальних залоз, що призводить до вираженого зменшення розмірів сальних залоз, придушення активності і різкого зниження показників екскреції шкірного сала. Залежно від дози і тривалості застосування препарату себостатіческую дію досягає 90% від вихідного рівня. Додатково Роаккутан® має помірну імуномодулюючу дію і надає м'який протизапальний ефект. У зв'язку з цим Роаккутан® швидко став засобом номер один в світі для лікування важких (конглобатні, флегмонозной і кістозної) форм вугрової хвороби. В даний час препарат призначається і при більш легких формах акне (що супроводжуються, зокрема, вираженими психоемоційними порушеннями, соціальною дезадаптацією, а також при наявності схильності до утворення рубців і ін.), Що обумовлено значним підвищенням якості життя хворих на тлі ефективного лікування. Останнє є непрямим підтвердженням того, що найчастіше користь, одержувана від застосування Роаккутана® у будь-яких груп пацієнтів, значно перевищує можливий ризик.
Можна констатувати, що завдяки вивченню механізмів дії Роаккутана® багато в чому став зрозумілим патогенез вугрової хвороби. Як відомо, пусковим моментом при акне є генетично обумовлена ​​гіперандрогенія або підвищена чутливість себоцітов до похідних тестостерону. В кінцевому підсумку цей фон визначає провідне значення чотирьох чинників: фолікулярного гіперкератозу, гіпертрофії сальних залоз з їх гіперсекрецією, мікробної гіперколонізаціі і запальної реакції. Патогенетична обгрунтованість і ефективність застосування Роаккутана® визначається тим, що цей препарат впливає в тій чи іншій мірі на всі ланки патогенезу вугрової хвороби.
Стандартні режими терапії
Лікування зазвичай починають з дози 0,5 мг / кг на добу. Як показує наш більш ніж десятирічний досвід застосування Роаккутана®, більш ніж у 200 хворих на середньотяжкі (ступінь тяжкості акне II-III) і переважно важкими (ступінь тяжкості акне IV) формами вугрової хвороби (n = 213; 133 чоловіки, 80 жінок), оптимальної первісної дозою є 0,75 мг / кг. Вона забезпечує більш швидкий терапевтичний ефект при мінімальному побічну дію. У молодих пацієнтів лікування можна починати з дози препарату 1,0 мг / кг на добу, що дає можливість швидше досягти сумарної курсової дози. Корекція дози проводиться зазвичай через 3-5 тижнів після початку терапії в залежності від ефекту і переносимості препарату. У більшості хворих до кінця 1-го - початку 2-го тижня лікування відзначається загострення шкірного процесу, що полягає перш за все у збільшенні кількості висипань. Останнє не є приводом для зниження добової дози, так як вказане загострення незабаром стихає. Після досягнення стійкого позитивного терапевтичного ефекту добова доза може бути адаптована до підтримуючої (0,1-0,3 мг / кг). Тривалість лікування ізотретиноїном становить, як правило, не менше 4 місяців, а зазвичай - 6-8 місяців (при сумарній курсовій дозі 120-150 мг / кг). Від досягнення зазначеної курсової дози в значній мірі залежать стійкість результату лікування і відсутність рецидивів. Так, за нашим досвідом, загальна клінічна ефективність лікування хворих з конглобатні формою вугрів (з локалізацією висипань на шкірі обличчя і тулуба) після 8 місяців терапії досягала 92%, при цьому в плані довгострокового прогнозу рецидив захворювання в подальшому відзначався лише у 5,6% пацієнтів цієї підгрупи.
Нерідко доводиться стикатися з ситуацією, коли дерматологи уникають призначення Роаккутана®, побоюючись його нібито виражених небажаних дій. На наш погляд, ці побоювання перебільшені. Користь, що отримується від застосування Роаккутана®, значно перевищує ризик. Слід чітко уявляти можливі побічні ефекти системного ізотретиноїну і бути поінформованим про шляхи їх корекції. Наші спостереження показують, що неминучими побічними ефектами є фаціальний дерматит і хейліт. Рідше спостерігаються сухість в носі, «сухий» блефарокон'юнктівіт, легкі епізодичні міалгії при фізичному навантаженні. Відхилення в лабораторних показниках (в першу чергу у вигляді підвищення АЛТ і АСТ) відзначаються не завжди, звичайно бувають нестійкими і нормалізуються навіть без зниження добової дози препарату.
Изотретиноин має сильну тератогенну дію. Кожній жінці дітородного віку, що одержує препарат, необхідно застосовувати ефективні протизаплідні засоби за місяць до лікування, протягом усього періоду лікування, а також протягом місяця після його завершення. Ми не поділяємо думку про необґрунтоване, на наш погляд, заборону на вагітність протягом 2 років після закінчення прийому Роаккутана®. Останнє, мабуть, можна пов'язати з невиправданим, чисто механічним перенесенням зазначеного терміну (2 роки) з інструкцій із застосування інших ретиноїдів - етретіната і нині використовується ацітретіна. Справа в тому, що розрахунок рекомендованого після закінчення лікування періоду обов'язкової контрацепції заснований на даних про період напіввиведення ретиноїди: для виведення 99% препарату з організму потрібен час, рівне 7 періодів напіввиведення. Період напіввиведення етретіната становить близько 100 днів, що й обумовлює обов'язкову контрацепцію протягом 2 років. Період напіввиведення ацітретіна становить в середньому лише 2 дні, проте необхідно враховувати, що в організмі людини ацитретин може естеріфіцірованний з утворенням етретіната. У зв'язку з цим встановлено період часу після закінчення лікування ацитретин, протягом якого слід уникати вагітності, також терміном 2 роки. Період напіввиведення изотретиноина (Роаккутана®) становить в середньому 19 годин, період напіввиведення його основного метаболіту 4-оксо-ізотретиноїну - в середньому 29 годин. Тривало циркулюючих тератогенних субстанцій в організмі не утворюється, ендогенні концентрації ретиноїдів відновлюються приблизно через 2 тижні після закінчення прийому Роаккутана®. У цьому випадку термін облигатной контрацепції тривалістю в 4 тижні після закінчення лікування представляється обгрунтовано достатнім. І все ж ми рекомендуємо пролонгацію заборони на вагітність до 2 місяців після закінчення терапії, що збігається з думкою авторитетних німецьких дерматологів.
У жінок починати терапію Роаккутаном® слід на 2-3-й день наступного нормального менструального циклу. Перед початком лікування пацієнтки повинні бути обізнані про належні запобіжні заходи та можливі наслідки в письмовій формі. Якщо вагітність виникає на тлі прийому ізотретиноїну або протягом місяця після його скасування - значний ризик розвитку важких пороків органів і систем плода (в першу чергу ЦНС і серцево-судинної системи). Ізотретіноїн не можна призначати жінкам в період годування.
Інші побічні ефекти Роаккутана®, як уже зазначалося, як правило, мало виражені і є дозозалежними, повністю регресуємо після закінчення лікування. Проте в процесі терапії, для профілактики ретіноідной хейлита, ретіноідной фаціальні дерматиту, ретіноідной «сухого» кон'юнктивіту хворим доцільно рекомендувати нанесення різних зволожуючих і пом'якшуючих лікарських засобів (гігієнічна губна помада, пом'якшувальні креми, зволожуючі очні краплі по типу «штучної сльози» та ін .).
Схеми низькодозовані прийому
Останнім часом у зв'язку з розширенням показань до застосування Роаккутана® в зарубіжній науч-но-практичній літературі активно дискутується питання про так званої методикою «низькодозовані» і «ультранізкодозірованного» застосування препарату. Слід зазначити, що при стандартному режимі дозування низькі дози препарату (0,1-0,3 мг / кг або 10 мг на добу) застосовувалися на завершальних етапах лікування, при цьому фармакокінетичні властивості препарату (період напіввиведення основного метаболіту - в середньому 30 годин) дозволяли застосовувати його як щодня, так і по интермиттирующей схемою, тобто через день. Як показує і зарубіжний, і наш власний досвід, застосування Роаккутана® відразу з низьких доз можливо при цілому ряді станів, що включають виражену себорею, асоційовану з легкими акне, захворювання з групи декальвірующіх фолликулитов, екскоріірованние вугри, а також вугровий хвороба різного ступеня тяжкості за умови психологічного настрою пацієнтів на лікування системними ретиноїдами.
Потрібно відзначити, що емпірично багато дерматологи і косметологи в усьому світі застосовують на практиці низькі дози Роаккутана®, однак достовірних клінічних досліджень, побудованих на принципах доказової медицини, практично не проводилося. Принципово в призначенні низьких доз при так званій «проблемній шкірі» за кордоном виділяються наступні чотири підходи: 1) призначення Роаккутана® в дозі 10 мг на добу незалежно від маси тіла протягом приблизно 4 тижнів; потім 10 мг кожні 5 днів на тиждень; потім 10 мг кожні 3 дні на тиждень; потім 10 мг кожні 2 дні на тиждень; потім 10 мг один раз на тиждень, при цьому ступінчаста корекція дози здійснюється щомісячно; 2) 5 мг на добу незалежно від маси тіла тривало; 3) 2,5 мг на добу незалежно від маси тіла тривало; 4) 2,5 мг на добу двічі на тиждень тривало. З усіх запропонованих схем нам представляється найбільш обгрунтованою перша методика застосування низькодозовані Роаккутана®, що розробляється і випробуваний на практиці з 1991 по 2004 р G. Plewig і співробітниками. За їх даними, в одне з досліджень було включено 28 пацієнтів з висипом хворобою III і IV ступеня тяжкості, які отримували изотретиноин в стандартній дозі 0,5 мг / кг щодня протягом 6 місяців. У другому дослідженні пацієнти отримували ультранизькі дози ізотретиноїну від 10 до 5 мг на добу, а також 2,5 мг 2 рази на тиждень протягом 6 місяців. У першій групі підтвердилася ефективність проведеної терапії: скоротилося число елементів висипу, як показник терапевтичної ефективності редуцировалось кількість фолікулярних елементів, знизився рівень колонізації Р. acne, зменшилася екскреція себума. У другому дослідженні ефективність також відзначалася за основними клінічними параметрами, зменшився рівень себореї і кількість Р. acne. Таким чином, отримані дані продемонстрували ефективність низьких доз ізотретиноїну для лікування себореї, персистирующих акне1, так само як і в якості підтримуючої терапії для пацієнтів з важкими формами акне, пролікованих більш високими дозами, а також для лікування пацієнтів з різними гіперплазія сальних залоз. На своєму досвіді ми також констатували хороший ефект від її застосування у хворих із середньотяжким акне (фото 1, 2). При цьому курсова доза при використанні низькодозованих схем Роаккутана® може становити 15, 7,5 і навіть 1 мг / кг маси тіла, що повністю редукує існуюче уявлення про необхідність розрахунку її, як значимого орієнтира клінічної ефективності терапії Роаккутаном®. Ми повністю поділяємо висувається цим авторитетним автором постулат про факультативности розрахунку курсової дози в клінічній практиці.
Комбінована терапія низькими дозами изотретиноина в поєднанні з іншими системними або зовнішніми препаратами для лікування акне також є досить привабливим об'єктом уваги дерматологів. Групою дослідників була проведена оцінка ефективності лікування пацієнтів з акне низькими дозами изотретиноина в поєднанні з ципротерону ацетатом. 27 пацієнток були проліковані протягом 12 тижнів 0,05 мг / кг / сут. изотретиноина (10 пацієнтів) або 50 мг / добу. ципротерон ацетату (8 пацієнтів), або двома препаратами одночасно в тих же дозах (9 пацієнтів). Проведене дослідження показало, що клінічна ефективність у всіх групах була приблизно однаковою, проте підвищення рівня тригліцеридів, що викликається ізотретиноїном, зустрічалося значно рідше на тлі супутньої терапії антиандрогенним препаратом.
Перспективним напрямком є ​​застосування низьких доз Роаккутана® у пацієнтів з пізньою персистуючої формою вугрової хвороби (acne adultorum). У дослідженні, проведеному R. Marks, була підтверджена ефективність лікування пацієнтів з пізньою формою акне у віці 30-60 років низькими дозами изотретиноина в дозі 0,25 мг / кг на добу протягом 6 місяців. На тлі проведеної терапії пацієнти відзначили регрес проявів акне, стійку ремісію протягом 36 місяців після закінчення лікування і дуже добру переносимість терапії. В ході роботи була також відзначена ефективність застосування низьких доз ізотретиноїну у групи пацієнтів з торпидностью акне в порівнянні з використанням зовнішніх форм ретиноидов і бензілпероксіда. Застосування изотретиноина в стандартному режимі викликало достовірно більшої число побічних ефектів (сухість шкіри, хейліт, зміна біохімічних параметрів), що стало однією з причин переривання терапії ізотретиноїном у деяких пацієнтів з цієї групи.
Одним з ключових при застосуванні низьких доз Роаккутана® залишається питання, наскільки довго в без-пасном режимі можна проводити подібну терапію? Не секрет, що тривале використання системних ретиноїдів в стандартних або високих дозах може призводити до змін біохімічних маркерів кісткової тканини і токсичних ефектів на кісткову тканину (раннє закриття зон росту). Відносно низькодозовані режиму ця точка зору була спростована. Trifiro G. і Norbiato G. досліджували співвідношення маркерів різних типів колагену, а також екскреторні показники резорбції кісткової тканини у 10 молодих людей 17-19 років, які отримували лікування низькими і середніми дозами Роаккутана®. На тлі гарного клінічного ефекту відзначалося вплив изотретиноина на колаген I типу шкіри, при цьому не було виявлено будь-яких змін в біохімічних показниках, що відображають стан кісток. З огляду на цей факт, як гіпотезу можна припустити, що лікування пацієнтів з висипом хворобою низькими дозами изотретиноина протягом тривалого періоду часу може сприяти не тільки редукції запальних елементів акне, а й значної корекції рубцевих змін (постакне).
Безсумнівний інтерес викликає застосування низьких доз Роаккутана® при псіхосоматізірованних формах акне, шкірний процес при яких не завжди корелює з виразністю психічних розладів. Так, в дослідженні Ng C.H., Schweitzer I. (2003) при підтвердженої асоціації розладів депресивного спектру і різних за тяжкості акне, було відзначено динаміку на тлі лікування низькими дозами Роаккутана® не тільки з боку шкірного процесу, а й психопатологічної симптоматики.
У цьому контексті ми також можемо послатися на пріоритетні власні дані щодо включення в терапевтичний комплекс при екскоріірованних акне низьких доз системного ізотретиноїну. У всіх хворих екскоріірованнимі вуграми, що розвивалися в рамках психопатологічного симптомокомплексу сверхценной іпохондрії краси (n = 28, 25 жінок, 3 чоловіків, середній вік 25,1 ± 2,3 років) в шкірному статус явища самодеструкції превалювали над проявами вульгарних вугрів. Першим етапом ми призначали лікування із застосуванням психотропних препаратів - атипових антипсихотики (рисперидон 2-4 мг / сут., Оланзапін 2,5-10 мг / сут. І ін., На протязі 6-8 тижнів) і антидепресантів (СИОЗС - флуоксетин 40 мг / сут, сертралін до 100 мг / сут. і ін., 6-8 тижнів). В подальшому призначали Роаккутан® в ініціальної дозі, достатній для купірування мінімальних проявів акне, з розрахунку 0,3 мг / кг, в подальшому знижували дозу до 0,15-0,1 мг / кг на добу. Після досягнення стійкого клінічного поліпшення переходили на интермиттирующий прийом 10 мг Роаккутана® через день. Тривалість лікування становила 4-6 місяців. В процесі комбінованого лікування відзначалася позитивна динаміка у вигляді регресу комедонов, папул, пустул, явищ себореї. В силу відсутності появи нових елементів акне, а також редукції психопатологічної симптоматики знизилося і число самоекстракцій (рис. 1, фото 3,4). Загальна клінічна ефективність склала 78,2%.
Переносимість низьких доз Роаккутана® була хорошою. Явища ретіноідной дерматиту носили значно менше виражений характер у порівнянні з лікуванням за стандартними схемами застосування Роаккутана®. У всіх пацієнтів на 2-3-й день терапії розвивалися симптоми ретіноідной дерматиту (особливо турбували явища хейліту, сухість та лущення шкіри обличчя), приблизно у половини пацієнтів протягом 1-2 місяці терапії відзначалася помірна сухість шкіри кистей. Таким чином, ізотретиноїн при системному застосуванні в низьких дозах достатній для купірування фонових змін шкіри при екскоріірованних вуграх і в комплексі з терапією нейролептиками значно підвищує якість терапії захворювання.
Іншою моделлю для застосування низькодозовані режиму може служити дерматоз, що відноситься до групи інверсних акне: декальвірующій фолікуліт волосистої шкіри голови, що розглядається деякими авторами як стертий варіант абсцедуючої і підриває фолікуліту і періфоллікуліти Гофмана (фото 5). Захворювання має схожий з акне патогенез, відрізняється вкрай торпідний течією, стійке до системної антибіотикотерапії і зовнішнім ретиноїдами, в той же час процес часто носить стертий, субклінічний характер, в зв'язку з чим призначення стандартних доз Роаккутана® невиправдано. Є лише одиничний досвід лікування цього стану по даній інноваційній схемі.
На закінчення слід зазначити особливо, що незважаючи на зменшення побічних ефектів при Низькодозовані прийомі изотретиноина, його тератогенність і, як наслідок, облігатно контрацепції на весь період лікування і місяць після нього залишається незмінним фактом. При цьому слід брати до уваги, що подовження періоду прийому препарату навіть в низьких дозах веде до підвищення ризику виникнення вагітності, навіть в умовах адекватної контрацепції.
Таким чином, грунтуючись на даних літератури і численних власних спостереженнях, ми вважаємо, що Роаккутан® і сьогодні є найбільш патогенетично обгрунтовано ефективним засобом для лікування середньо-і особливо важких форм вугрової хвороби, що дає стійкий високий терапевтичний ефект при мінімальному і добре піддається контролю побічну дію. Використання низьких і дуже низьких доз ізотретиноїну для лікування пацієнтів з різними формами вугрової хвороби є новим і перспективним методом. Такий підхід дозволяє не тільки мінімізувати можливі ефекти стандартно проведеної терапії і розширити терапевтичні можливості, але і істотно оптимізує фармакоекономічні показники в бік здешевлення лікування Роаккутаном®.

1 Plewig також вважає перспективним лікування важких, конглобат-
них форм вугрової хвороби низькими дозами изотретиноина: перші
7-14 днів застосовуються пероральнікортикостероїди 1 мг / кг маси
тіла, потім протягом 7-10 днів - антибіотики з групи макролідів,
в подальшому, після зменшення гострого запального процесу
призначається лікування ізотретиноїном в дозі від 0,2 до 0,4 мг / кг маси
тіла. Ця схема дозволяє домогтися більш швидкого клінічного
ефекту, ніж при монотерапії ізотретиноїном.

література
1. Самгин М.А., Громова С.А., Колесніков Ю.Ю. // Укр дерматол Венероль, 1989; 56-60
2. Самгин М.А., Львів А.Н., Потекаев Н.С. та ін. // Росс журн кожн вен бол 2002 3, 60-65
3. Львів А.Н., Самгин М.А. Екскоріірованние вугри: перший досвід лікування низькодозованим Роаккутаном // Тези доповідей X Російського національного конгресу «Людина і ліки». - Москва, 7-11 апр.2003 52
4. Скрипкін Ю.К., Кубанова А.А., Самсонов В.А. та ін. // Укр дерматол Венероль, 1994; 2: 3-6
5. Шахтмейстер І.Я., Покришкін В.І., Писаренко М.Ф. // Укр дерматол 1984; 3: 26-31
6. Chu A; Cunliffe WJ // J Eur Acad Dermatol Venereol, 1999. May, 12: 3, 263
7. Geiger JM; Saurat JH // Dermatol Clin, 1993 Jan, 11: 1, 117-29
8. Kindmark A, et al // Acta Derm Venereol, 1998, Jul, 7: 24-9
9. Leyden JJ // J Am Acad Dermatol 1 998 Aug, 39: 2 Pt 3, S45-9
10. Orfanos CE // Dermatology, 1998, 196: 1, 140-7
11. Plewig G., Jansen T. Isotretinoin. // In: Fortschritte der praktischen Dermatologie und Venerologie - Springer - Berlin, 1994; pp. 280-284
12. Wessels F. // S Afr Med J, 1999. Jul, 89: 7 Pt 2, 780-4
13. Wiegand UW. // J Am Acad Dermatol, 1998. Aug, 39: 2 Pt 3, 8-12
14. Amichai B, Shemer A, Grunwald MH. Low-dose isotretinoin in the treatment of acne vulgaris. // J Am Acad Dermatol. 2006 Apr; 54 (4): 644-6.
15. Benifla JL, Ville Y, Imbert MC, Frydman R, Thomas A, Pons JC. Fetal tissue dosages of retinoids. Experimental study concerning a case of isotretinoin (Roaccutan) administration and pregnancy. // Fetal Diagn Ther. Одна тисяча дев'ятсот дев'яносто п'ять May-Jun; 10 (3): 189-91
16. Dreno B, Daniel F, Allaert FA, Aube I. Acne: evolution of the clinical practice and therapeutic management of acne between 1996 and 2000. // Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr; 13 (2): 166-70.
17. Lvov A.N., Samgin M.A. Low doses of systemic isotretinoin for acne excoriee: the first experience of treatment // JEADV, Abstr.of the 12th Congress of the EADV, 15-15 Oct. 2003 Barcelona. Spain - p.168
18. Marks R. Acne and its management beyond the age of 35 years. // Am J Clin Dermatol. 2004; 5 (6): 459-62.
19. Marsden JR, Laker MF, Ford GP, Shuster S. Effect of low dose cyproterone acetate on the response of acne to isotretinoin. // Br J Dermatol. 1 984 Jun; 110 (6): 697-702
20. Ng CH, Schweitzer I The association between depression and isotretinoin use in acne. // Aust N Z J Psychiatry. 2003 Feb; 37 (1): 78-84.
21. Plewig G, Hennes R, Maas B, Mack-Hennes A. Remission behavior following low-dose 13-cis-retinoic acid in papulopustular acne // Z Hautkr. 1986 Sep 1; 61 (17): 1205-10.
22. Plewig G. Isotretinoin Therapie: Wann, was, wie? // In: Fortschritte der praktischen Dermatologie und venerologie 2004 року (Hrsg. G. Plewig, P. Kaudewitz, C.A. Sander) - Springer Berlin Heidelberg - 2005, p. 245-258
23. Trifiro G, Norbiato G. Type I collagen N-telopeptide variation in adolescents receiving oral isotretinoin for severe acne. // J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Jan, 15 (1): 35-9.
24. Zouboulis CC. Exploration of retinoid activity and the role of inflammation in acne: issues affecting future directions for acne therapy. // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001; 15 Suppl 3: 63-7.

Для деяких людей боротьба з висипом вугрів перетворюється в болісний марафон довжиною в роки. Шкіра, очистившись на час, знову запалюється і покривається ненависними прищами. Не варто впадати у відчай і займатися самолікуванням. Лікар підкаже вірний засіб під назвою «Роаккутан». Ефективний препарат має протипоказання. Щоб його призначити, фахівець повинен перевірити, наскільки він підходить конкретному пацієнтові.

особливості препарату

Роаккутан, завдяки основному діючої речовини під назвою изотретиноин, стримує процеси розвитку рогового шару епідермісу і пригнічує розмноження хвороботворних бактерій.

Роаккутан (фото «до» і «після»)

лікарські форми

Роаккутан випускається у вигляді капсул, які іноді помилково називають таблетками. Інших лікарських форм препарату не існує.

• Червоно-коричневі капсули мають овальну форму. Внутрішній вміст, яке представляє собою суспензію жовтого кольору, не проглядається. На кожній капсулі є напис чорного кольору «ROA 10».
• Капсули можуть містити 10 або 20 мг діючої речовини. Продається Роаккутан в картонних пачках по 3 блістери (30 капсул в пачці) і по 10 блістерів (100 капсул в пачці).

У цей відео дівчина розповість про своє лікування Роаккутаном:

склад Роаккутана

ціни

Роаккутан не відноситься до категорії дешевих лікарських засобів. В аптеках і інтернет-аптеках його можна придбати в межах:

• 10 мг №30 - від 1700 до 2300 руб
• 20 мг №30 - від 2800 до 3500 руб
• 10 мг №100 - від 4000 руб
• 20 мг №100 - від 10000 руб

Вартість препарату залежить від країни-виробника, кількості діючої речовини і кількості капсул в упаковці, цінової політики конкретної аптечної мережі.

Фармакологічна дія

Ліки має протизапальну і протівосеборейное вплив на шкіру.

упаковка Роаккутана

Фармакодинаміка

Изотретиноин, основний діючий компонент Роаккутана, є біологічно активною формою вітаміну А. Він надає наступну дію на шкіру:

• зменшуючи роговий шар, швидко проникає в уражену зону епідермісу
• гальмує утворення шкірного сала, зменшуючи розміри самих сальних залоз
• глушить розмноження хвороботворних бактерій

Така дія препарату знижує рівень закупорювання сальних залоз і перешкоджає утворенню нових прищів.

Фармакокінетика

Концентрацію діючої речовини в крові можна розрахувати на підставі даних, отриманих вже після першого прийому препарату. Вона збільшується, якщо лікарський засіб приймати разом з їжею. Цей показник буде в 2 рази вище в порівнянні з прийомом капсул натщесерце.

Процентне співвідношення виведення препарату з організму за допомогою жовчі і нирок приблизно однакове. Через два тижні після закінчення курсу терапії ліки виводиться повністю з організму.

Лікар у відеоролику нижче розповість, як правильно приймати цей препарат:

показання

Роаккутан призначають, якщо діагностовано одне з шкірних захворювань:

• (Вульгарні вугри) з утворенням, рубців і патологічних крововиливів
• рожеві вугри
• Порушення процесів зроговіння (фолікулярний кератоз, червоний волосяний пітиріаз)

Інструкція по застосуванню

Аптечний препарат укомплектований інструкцією із застосування. Самолікування може тільки нашкодити. Схему і тривалість терапії визначає лікуючий лікар.

До і після прийому

дорослим

Капсули приймають всередину разом з їжею 1 - 2 рази на день.Схему лікування починають з 0,5 мг / кг на добу. Тривалість першого етапу терапії - від 2 тижнів до 1 місяця. На наступному етапі дозу препарату збільшують до 1 мг / кг і триває він від 3 до 5 місяців.

Лікар коригує схему лікування відповідно до терапевтичного ефекту, побічними реакціями, переносимість лікарського засобу пацієнтом. Відчутні результати лікування зазвичай спостерігаються через 1 - 2 місяці прийому препарату. Іноді виражений терапевтичний ефект може наступити тільки через 4 - 5 місяців. Якщо за цей час кількість шкірних висипань зменшилася більш, ніж на 70%, прийом лікарського засобу припиняють.

• У разі рецидиву лікар призначає перерву в лікуванні на 2 місяці. Якщо на тлі прийому препарату трапляється загострення захворювання, то добову дозу зменшують терміном на два тижні до 0,5 мг / кг.
• Для лікування рожевих вугрів, гнійного гідроденіта, фолікуліту курс терапії Роаккутаном призначають на 4 місяці з розрахунку 0,5 - 1 мг / кг на добу.
• При порушеннях зроговіння курс лікування капсулами Роаккутан триває не менше 4 місяців з добовою нормою до 4 мг / кг. Дозу знижують, якщо спостерігається поліпшення стану пацієнта.

Дітям і новонародженим

При вагітності і лактації

• Роаккутан абсолютно протипоказаний вагітним жінкам і матусям, які годують груддю, тому що існує серйозний ризик розвитку патологій у дитини.
• Жінкам дітородного віку при лікуванні препаратом потрібно подбати про надійні методи контрацепції.

Застосування для росту волосся

На тлі лікування препаратом може спостерігатися підвищене випадання волосся. Така реакція викликається тим, що під впливом препарату відбувається звуження судин шкіри голови, що веде до нестачі харчування волосся. Цей неприємний ефект зберігається ще якийсь час після закінчення терапії.

Поєднувати прийом капсул Роаккутана з масками для волосся не варто, так як більшість з них містять високу дозу вітаміну А, який заборонений для одночасного застосування з даними лікарським засобом. Ріст волосся відновиться через невеликий проміжок часу після того, як буде закінчено курс лікування Роаккутаном.

Протипоказання

У препарату є ряд серйозних протипоказань для застосування:

• гіпервітаміноз А
• індивідуальна непереносимість до компонентів ліки
• порушення функцій печінки
• сильно завищений рівень ліпідів в крові
• одночасне лікування препаратами з групи тетрацикліну
• дитячий вік до 12 років
• період планування вагітності
• вагітність
• лактація

З обережністю препарат потрібно використовувати, якщо існують такі проблеми, як:

• цукровий діабет
• порушення ліпідного обміну
• ожиріння

Побічна дія

При прийомі Роаккутан можуть виникнути небажані реакції з боку різних органів і систем організму:

Органи і системи організму	Побічні ефекти
ЦНС	Депресія, зміни в поведінці, судомні напади, порушення зору.
Органи чуття	Світлобоязнь, набряк зорового нерва, порушення сприйняття кольору, подразнення очей, катаракта, кон'юнктивіт, погіршення слуху.
Травна система	, Нудота, пронос, коліт, кровотечі.
кровотворна система	Лейкопенія, анемія, нейтропенія.
Дихальна система	У хворих може трапиться бронхоспазм.
Опорно-рухова система	Суглобова і м'язовий біль, артрит, гиперостоз, кальциноз сухожиль і зв'язок.
Шкірні покриви	, Пітливість, витончення і випадання волосся, гіперпігментація, посилення травмується шкіри, інфекції.
Ефекти від гіпервітамінозу А	Носові кровотечі, сухість шкіри, захриплість, кон'юнктивіт, тимчасова непереносимість лінз.
Імунна система	Підвищений ризик інфекційних захворювань, викликаних грампозитивними збудниками.
лабораторні показники	Збільшення кількості холестерину і тригліцеридів, зниження в крові ЛПВЩ.
інші реакції	, Лімфоденопатія.

Найчастіше побічні реакції мають оборотний характер, але деякі з них можуть зберігатися ще довгий час після закінчення лікувальних заходів.

особливі вказівки

• Донорам під час прийому Роаккутана заборонено здавати кров.
• Під час терапії рекомендується відмовитися від носіння контактних лінз.
• Хворим на цукровий діабет потрібно налагодити постійний контроль рівня цукру в крові під час лікування Роаккутаном.
• Жінкам репродуктивного віку потрібно ретельно уникати зачаття в період терапії препаратом.
• Весь період терапії слід уникати впливу ультрафіолету.
• При появі побічних ефектів препарат відміняють.
• При прийомі лікарського засобу не рекомендується сідати за кермо і управляти складними механізмами.

Взаємодія з іншими ліками та алкоголем

• Препарати з групи тетрацикліну послаблюють дію Роаккутана і підвищують внутрішньочерепний тиск.
• Збільшується ризик отримання при одночасному прийомі Роаккутана з ліками, що підвищують фоточутливість шкіри, наприклад, з сульфонамінадамі і тіазиднимидіуретиками.
• Гіпервітаміноз А розвивається при одночасному прийомі з ретиноїдами.
• Одночасний прийом препарату і алкоголю може призвести до серйозних побічних ефектів.